Как подготовиться и пройти проверку Роспотребнадзора

Как подготовиться и пройти проверку Роспотребнадзора

Кудрявцева Л. Г., Е. С. Салыгина

Все медицинские организации проходят проверки Роспотребнадзора. Закон от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ устанавливает порядок проведения проверок, а также права и обязанности их участников. Положение о Федеральном государственном санитарно-эпидемиологическом надзоре определяет полномочия Роспотребнадзора при проведении проверок (постановление Правительства РФ от 5 июня 2013 г. № 476).

Узнайте об особенностях проверок, чтобы заранее подготовиться к встрече с представителями Роспотребнадзора.

Виды проверок

Вид проверки	Описание
Плановая	Проводится согласно плану, утвержденному генеральной прокуратурой. Территориальные органы Роспотребнадзора утверждают планы проверок на каждый год
Внеплановая	Проводится вне годового плана, если для проверки есть основания. Например, жалоба пациента медорганизации (далее – МО) или контроль исполнения предписания
Выездная	Ревизоры лично выезжают в медицинскую организацию на проверку
Документарная	Ревизоры запрашивают документы и оценивают их без посещения медорганизации

Внимание: роспотребнадзор имеет право проводить плановые проверки МО не чаще одного раза в два года. С внеплановой проверкой ревизоры могут приходить в любое время и так часто, как этого требуют обстоятельства проверки.

Что именно проверяют

При плановой проверке Роспотребнадзор проверяет, соблюдает ли медорганизация требования санитарного законодательства. Чаще всего ревизоры проверяют:

· метраж помещений, высоту окон и потолков, параметры дверных проемов;

· наличие дефектов внутренней отделки помещений (потолок, стены, пол);

· расположение (наличие) вентиляции, соответствие конструкции заявленному проекту;

· паспорта систем вентиляции, акты ревизии вентиляционных систем;

· наличие смесителей с локтевым управлением для жидкого мыла и раствора антисептика в кабинетах;

· данные медицинских осмотров сотрудников МО, их медицинские книжки, сертификаты о прививках;

· показатели освещенности, микроклимата, локальной вибрации и др.;

· режим стерилизации, сроки хранения стерильных изделий в стерилизационной;

· обращение с отходами.

В зоне ответственности главной медсестры проверяют:

· соблюдение дезинфекционно-стерилизационного режима, ведение учетно-отчетной медицинской документации;

· наличие средств индивидуальной защиты, аптечек для оказания медицинской помощи при аварийных ситуациях (профилактика ВИЧ-инфекции);

· соблюдение требований гигиены рук персонала;

· организацию питания в буфетных;

· обращение с медицинскими отходами (журнал технологического учета, дезинфекция на местах образования, временное хранение в отделениях).

Во время внеплановой проверки ревизоры выясняют, устранила ли МО выявленные ранее нарушения. Также Роспотребнадзор проводит внеплановую проверку по жалобам пациентов или другим чрезвычайным обстоятельствам.

Внимание: роспотребнадзор имеет право проверять МО не более 20 рабочих дней. В исключительных случаях срок плановой проверки может быть продлен. Внеплановую проверку можно продлить, если требуются дополнительные лабораторные исследования.

Ситуация: на каком основании Роспотребнадзор может проводить внеплановую проверку медицинской организации

Основания для внеплановых проверок (ст. 10 Закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ):

· истечение срока ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения;

· обращения и заявления граждан, индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информация от органов государственной власти, органов местного самоуправления, СМИ;

· случаи чрезвычайных ситуаций, возникновения угрозы или причинения вреда жизни, здоровью граждан;

· случаи обращения граждан при нарушении прав потребителей;

· приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента РФ, Правительства РФ и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям.

Если основание внеплановой проверки – угроза или причинение вреда жизни, здоровью граждан, окружающей среде или чрезвычайная ситуация, приказ согласуют с органами прокуратуры. Однако проверку Роспотребнадзор может начать, не дожидаясь согласования (п. 9 приказа Генпрокуратуры РФ от 27 марта 2009 г. № 93).

Акт эпидемиологического расследования очага инфекционной (паразитарной) болезни с установлением причинно-следственной связи составляют в течение 10 дней после завершения комплекса санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в очаге (постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 21 октября 2010 г. № 133 «Об оптимизации противоэпидемической работы и утверждении формы акта эпидемиологического расследования очага инфекционной (паразитарной) болезни с установлением причинно-следственной связи»).

В случае если при проверке установят признаки преступлений, связанных с нарушением санитарного законодательства, проверяющий из Роспотребнадзора направит в органы прокуратуры, другие правоохранительные органы материалы для решения вопроса о возбуждении уголовного дела в порядке, установленном Уголовным кодексом РФ и Уголовно-процессуальным кодексом РФ.

Какие нарушения чаще всего находят

Рейтинг типичных нарушений, которые выявляет Роспотребнадзор в МО:

1. нарушения при проведении санитарно-профилактических, противоэпидемических мероприятий;

2. нарушения санитарно-технического характера внутренней отделки помещений, нарушения эксплуатации вентиляционных систем, отсутствие дублирующего водоснабжения, несответствие числа коек в палатах;

3. нарушения в обращении с отходами;

4. нарушения условий труда работников МО (отсутствие централизованной стирки белья, индивидуальных шкафчиков, санпропускников);

5. нарушения в организации питания пациентов;

6. нарушения в работе с источниками ионизирующего излучения.

Как узнать о плановой проверке

В январе Генеральная прокуратура РФ публикует на своем сайте информацию о плановых проверках разных ведомств. Чтобы узнать, придет ли Роспотребнадзор в вашу организацию, сделайте следующее:

· зайдите на сайт genproc.gov.ru;

· выберите раздел «Сводный план проверок»;

· найдите в нем подраздел «Информация о проверяемом лице»;

· введите данные своей организации в поля поиска. Укажите Роспотребнадзор в строке «Наименование органа государственного контроля».

Как подготовиться к проверке

Роспотребнадзор письменно уведомляет администрацию МО о начале проверки:

· при плановой проверке – не позднее трех рабочих дней;

· при внеплановой проверке – не позднее 24 часов.

Уведомление (распоряжение) может прийти как в бумажном, так и в электронном виде. Регулярно проверяйте официальный электронный адрес организации, указанный в ЕГРЮЛ.

Внимание: в исключительных случаях внеплановая проверка может начаться без предварительного уведомления.

Получив уведомление (распоряжение), руководство МО:

· регистрирует уведомление в журнале регистрации входящей корреспонденции;

· сообщает о предстоящей проверке главной медицинской сестре и другим ключевым сотрудникам, имеющим отношение к предмету проверки;

· знакомит сотрудников с Административным регламентом Роспотребнадзора (приказ Роспотребнадзора от 16 июля 2012 г. № 767).

Внимание: убедитесь, что дата получения уведомления записана в журнале верно. Если возникнет спор с ревизорами о сроках уведомления, эти данные будут важны.

Что делать во время проверки

Руководитель МО обязан лично присутствовать при проведении проверки. Если это невозможно, он должен назначить сотрудника, который будет выполнять обязанности руководителя МО во время проверки.

Когда проверяющие придут в МО:

· проверьте их служебные удостоверения;

· получите копию приказа (распоряжения) о проверке;

· убедитесь, что документ подписан руководителем подразделения Роспотребнадзора и заверен печатью. Также в приказе (распоряжении) должны быть указаны:

1. название вашего МО и его адрес;

2. цели, задачи и основания проверки;

3. дата начала и сроки проведения проверки;

4. мероприятия, которые будут проводиться во время проверки;

5. названия экспертных организаций, которые будут привлечены к проверке;

· обеспечьте ревизорам доступ к объектам проверки;

· сопровождайте ревизоров на территории МО во время проверки.

Проверяющие имеют право:

· требовать документы, которые имеют отношение к предмету проверки;

· обследовать здания и внутренние помещения МО;

· обследовать оборудование МО;

· делать пробы, смывы и замеры образцов, объектов внешней среды;

· делать лабораторные исследования отобранных проб и образцов;

· проводить санитарно-эпидемиологическую экспертизу объектов внешней среды.

Проверяющие не имеют права:

· проверять сведения, не относящиеся к компетенции Роспотребнадзора, и объекты, не указанные в распоряжении;

· требовать документы, которые не являются предметом проверки;

· отбирать образцы (пробы) продукции без оформления акта отбора;

· превышать сроки проведения проверки.

Во время проверки ведите протокол в произвольной форме. Описывайте в нем действия проверяющих, их вопросы к сотрудникам МО, комментарии и другие существенные детали проверки. По окончании проверки подпишите протокол вместе с коллегами, которые участвовали в проверке, и заверьте печатью. Помните, что данный протокол имеет силу в судебном разбирательстве. Также вы имеете право вести аудио-, видеозапись проверки или фотосъемку с согласия должностного лица.

Что делать после проверки

По результатам проверки ревизоры оформляют акт, в котором указывают следующие данные:

· дату, время и место составления акта проверки;

· наименование территориального органа Роспотребнадзора, проводившего проверку;

· дату и номер приказа (распоряжения) о проведении проверки;

· Ф. И. О. экспертов;

· название вашей МО, ее юридический адрес и фактические адреса осуществления деятельности;

· Ф. И. О. и должность руководителя МО;

· дату, продолжительность и место проведения проверки;

· результаты проверки, в том числе:

1. выявленные нарушения;

2. перечень лиц, допустивших нарушения;

· подписи должностных лиц, проводивших проверку;

· дату ознакомления с распоряжением.

Внимание: если во время проверки вы заметили нарушения со стороны ревизоров, укажите их в акте проверки. Помните, что все нарушения, выявленные сотрудниками Роспотребнадзора, должны быть подкреплены ссылками на соответствующие пункты в нормативных документах.

Руководитель МО или уполномоченный им сотрудник ставит в акте проверки отметку «Ознакомлен» и подписывает его. Если руководитель отказывается подписать акт, ревизоры указывают это в акте.

К акту проверки ревизоры прикладывают:

· протоколы отбора образцов продукции;

· протоколы или заключения проведенных исследований;

· объяснения работников МО, ответственных за выявленные нарушения;

· предписания об устранении нарушений;

· прочие документы, связанные с результатами проверки.

Акт составляется в двух экземплярах. Один экземпляр проверяющие вручают руководителю МО вместе с копиями приложений. Если руководитель МО в этот момент отсутствует или отказывается дать расписку об ознакомлении с актом проверки, то ревизоры посылают акт по почте. Они также могут отправить акт в форме электронного документа, подписав его усиленной квалифицированной электронной подписью.

Как оспорить результаты проверки

Если вы не согласны с результатами проверки, медорганизация вправе в течение 15 дней с даты получения акта проверки направить в Роспотребнадзор свои возражения. Необходимо приложить документы, которые подтверждают обоснованность возражений. Документы отправляют либо заказным письмом с уведомлением о вручении, либо в виде электронных документов, подписанных усиленной квалифицированной электронной подписью руководителя МО.

МО также может обжаловать результаты проверки в суде.

Как признать результаты проверки недействительными

Можно избежать административной ответственности, если результаты проверки признают недействительными из-за грубых нарушений при ее проведении.

Случаи, когда результаты проведенной проверки могут быть признаны недействительными:

· Отсутствие оснований проведения плановой проверки, нарушение срока уведомления о проведении проверки. Основания для проведения плановой проверки предусмотрены в статье 9 Закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (далее – Закон № 294-ФЗ). О проведении плановой проверки организация должна быть предупреждена за три рабочих дня (то есть не в пятницу!), о проведении внеплановой проверки – за 24 часа. Эти требования, а также исключения из правил предусмотрены в статьях 9 и 10 Закона № 294-ФЗ.

· Отсутствие оснований проведения внеплановой выездной проверки, нарушение порядка согласования внеплановой выездной проверки с органами прокуратуры. Основания для проведения внеплановой проверки, а также случаи, когда проверка в обязательном порядке должна быть согласована с органами прокуратуры, предусмотрены в статье 10 Закона № 294-ФЗ.

· Нарушение сроков и времени проведения проверок в отношении субъектов малого предпринимательства. Почти все частные медицинские организации являются субъектами малого предпринимательства и микропредприятиями. Критерии для отнесения организации к субъекту малого бизнеса содержатся в Законе от 24 июля 2007 г. № 209 «О развитии малого и среднего предпринимательства в Российской Федерации».
Общий срок плановых выездных проверок в отношении малых предприятий не может превышать 50 часов, в отношении микропредприятий – 15 часов. Это указано в статье 13 Закона № 294-ФЗ.

· Проведение проверки без распоряжения или приказа руководителя, заместителя руководителя Роспотребнадзора

· Истребование документов, не относящихся к предмету проверки, превышение установленных сроков проведения проверок. Ревизоры обязаны соблюдать сроки проведения проверки (ст. 18 Закона № 294-ФЗ), а также не выходить за рамки предмета проверки, определенного в распоряжении. Недопустимо изначальное необоснованное превышение сроков проверки в годовом плане, также как и продление их при отсутствии законных оснований.